HOWARU® Protect Prenatal+

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HOWARU® Protect Prenatal+

HOWARU® Protect Prenatal+ 包含鼠李糖乳杆菌HN001™和嗜酸乳杆菌La-14®,它不仅能够支持孕妇和婴儿的免疫健康,促进母亲的快乐和平静,也有助于女性阴道健康。

本次人体临床试验研究的主要目标是评估女性在孕期和哺乳期补充鼠李糖乳杆菌HN001™益生菌对于降低婴儿湿疹和过敏患病发生率的功效。次要目标是评估对产后抑郁和焦虑的影响以及母亲妊娠期糖尿病(GFDM)的风险。[1]

母乳喂养的母亲从产前5周至产后6个月间每天服用益生菌胶囊(6X109 CFU/天),婴儿也每天通过把益生菌粉末溶化在水、母乳或配方粉里或撒在婴儿食品上补充益生菌、直至2 周岁。

有助于孕妇和胎儿的免疫益处

试验结果表明,补充了鼠李糖乳杆菌HN001™益生菌的试验组在2 周岁时湿疹累积患病率显著降低。根据临床诊断标准,2周岁时湿疹患病率降低了49% (p=0.01),更重要的是,鼠李糖乳杆菌HN001™降低湿疹患病率的效果能延续到6 周岁,累积患病率低了44%(p=0.01)。6 年的跟踪试验发现,补充鼠李糖乳杆菌HN001™使皮肤单刺试验诊断出的患病率降低了31%(p=0.04)。还有,益生菌组在4 周岁时罹患过敏性鼻炎结膜炎(鼻炎和红眼) 的相对风险降低了62%(p=0.01)。[2](详情可参阅HOWARU® Protect Early Life 益生菌相关信息)。

有助于缓解产后抑郁症和焦虑症

该项随机双盲安慰剂对照试验,涉及423名母乳喂养的健康新西兰女性,于产后14-16周内被招募。参加人员随机分组,每天摄入60亿个鼠李糖乳杆菌HN001™或者安慰剂。益生菌组和安慰剂组均于产后16周到6个月之间服用,并在产后1-2个月时被邀参与完成一个关于母亲心理健康的问卷。[3]

试验发现,补充鼠李糖乳杆菌HN001™的女性产后的抑郁和焦虑分数比安慰剂组明显更低(HN001™=7.7(SD=5.4),安慰剂组9.0(6.0);效应值1·2, (95% CI -2·3, -0·1), p = 0·037),焦虑率得分(HN001™12·0 (4·0), 安慰剂组13·0 (4·0); 效应值-1·0 (-1·9, -0·2), p = 0·014)。在HN001™干预治疗的母亲中,临床筛查相关焦虑率(得分> 15)也显著降低。

有助于降低妊娠期糖尿病患病率

《英国营养杂志(British Journal of Nutrition)》上发表研究报告,特别指出鼠李糖乳杆菌HN001™可望减少68%的妊娠糖尿病患病率,特别是大龄女性(35岁以上)、以及有妊娠糖尿病病史的女性。
一项双中心、双盲、随机、安慰剂对照的平行试验在新西兰(惠林顿和奥克兰)进行。有个人或伴侣特应性疾病史且怀孕14-16周的女性受试者被随机分组,每天服用含60亿个益生菌鼠李糖乳杆菌HN001的胶囊(n=212)或安慰剂组(n=211)。该试验使用国际糖尿病和妊娠研究协会(IADPSG)和新西兰的定义来评估24-30周的受试者的妊娠糖尿病。所有分析都是意向治疗。
研究结果发现,与安慰剂组相比,益生菌HN001组的妊娠糖尿病(IADPSG定义)患病率具有降低趋势。鼠李糖乳杆菌HN001与降低35岁以上女性(RR 0·31; 95 % CI 0·12, 0·81, P=0·009)、以及具有妊娠糖尿病病史的女性(RR 0·00; 95 % CI 0·00, 0·66, P=0·004)的妊娠糖尿病发病率相关。使用新西兰(NZ)定义评估结果显示,益生菌N001组的妊娠糖尿病显著降低,与安慰剂组相比(6.5%),益生菌组降至2.1%、减少了68%。

平衡阴道微生物群

一项研究表明,经过14天的口服HOWARU® Protect Prenatal+(含鼠李糖乳杆菌HN001™、嗜酸乳杆菌La-14®、乳铁蛋白)后,与安慰剂组相比,可以让嗜酸乳杆菌La-14®和鼠李糖乳杆菌 HN001™在阴道内定植至少一周。阴道pH值在整个研究过程中始终保持在健康范围内。受试者每天2次服用50亿个益生菌。

另一项人体临床研究中也表明, HOWARU® Protect Prenatal+ 能支持有中度阴道炎症的妇女恢复阴道微生物群。与安慰剂组相比,益生菌组的阴道症状得到显著改善。[6]

参考文献:

  1. Barthow C et al., (2016) BMC Pregnancy Childbirth 16,133
    https://bmcpregnancychildbirth.biomedcentral.com/articles/10.1186/s12884-016-0923-y
  2. Wickens KL et al., (2008) J Allergy Clin Immuno 122:788-794; (2012) Clin Exp Allergy 42 1071-1079; (2013) Clin Exp Allergy 43(9):1048-1057
    https://www.sciencedirect.com/science/article/pii/S0091674908013195
    https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22702506
    https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/23957340
  3. F. Slykerman et al, EBioMedicine 24 (2017) 159–165
    https://www.ebiomedicine.com/article/S2352-3964(17)30366-3/fulltext
  4. Wickens, et al, British Journal of Nutrition (2017), volume 117, issue 6, p804-813 https://www.cambridge.org/core/journals/british-journal-of-nutrition/article/early-pregnancy-probiotic-supplementation-with-lactobacillus-rhamnosus-hn001-may-reduce-the-prevalence-of-gestational-diabetes-mellitus-a-randomised-controlled-trial/D9D6EC718FA156F0929B5D902321F72E/core-reader#
  5. De Alberti D et al., (2015) Arch Gynecol Obstet 292(4):861-867 https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/25855055
  6. Russo R et al.,(2018) Arch Gynecol Obstet 298 (1):138-145
    https://link.springer.com/article/10.1007/s00404-018-4771-z